
【试验模式】 :(空腹)随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验
【试验单位】 :衡阳华程医院药物临床试验中心
在知情签合同后,体检,体检合格后入住,在医院一周期需服用一次低剂量药物,配合抽血即可,一整个实验需200ml左右最多,药物一般均为仿制药,已上市,其他药厂要生产走程序而已。这个职业比较尴尬,很多人不理解,认为是用金钱换健康,其实并不然,这些试验都是在保证安全的前提下进行,尤其在中国,对这个审核很严格。希望大家正确对待

【招募电话】 :0734-8139999

【入选标准】 :
1、 健康志愿者,男女均有,18-65岁,(含边界值)。
2、 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,体重指数(BMI)在19.0-26.0kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括边界值。
3、 无晕针晕血史,贫血史、牙龈出血、痔疮出血。
4、 给药前2周内未大量食用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、葡萄柚等芸香科果实、茶、咖啡等含黄嘌呤或酒精的食物或饮料等)。
5、 无嗜烟习惯(每日吸烟量多于5支者)或饮酒习惯,吸毒史、药物滥用史,或尿药筛查阳性者。
6、 过敏体质(如对两种或两种以上药物/食物过敏)者;或既往对阿哌沙班片及其辅料过敏者。
7、 试验前4 周内未患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者。
8、 无任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、肝脏疾病,血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常等病史者。
9、 采血前2 周内没有使用过药物(包括中药)。
10、采血前3 个月未有失血量共达到400 mL 及以上的情况,女性生理期失血除外。
11、在采血前3 个月内未参加了任何药物临床试验者。
12、女性血妊娠试验阴性(未怀孕)。
13、在采血前3 个月内乙肝、丙肝、HIV、梅毒的标志物检测没有临床意义异常。
14、未患有有高血压、高血糖等疾病。
【试验安排】 :
两周期试验,空腹给药,每周期服药1片。
【招募电话】 :0734-8139999